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医用碘伏消毒棉球

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创建时间:2019-03-03 11:50

【型号规格】棉球型: 0.2g  25粒/瓶

【产品组成】棉球型为无菌医用脱脂棉制成的棉球浸渍含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液组成。

【预期用途】用于注射、输液前对完整皮肤消毒。

【使用说明】打开包装,用镊子或手取出棉球,直接擦拭所需部位。

【主要性能】

        1、有效碘含量医用碘伏消毒棉球的碘伏液中有效碘的质量浓度为0.2%-1.0%

     2、杀菌性能挤出医用碘伏消毒棉球所含原液,与代表菌株大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、铜绿假单胞菌(ATCC15442)作用3min杀灭对数值应≥5.00;与代表菌株白色念珠菌(ATCC10231)作用3min杀灭对数值应≥4.00

      3pH碘伏溶液的pH值应在2.0~4.0之间。

【禁忌症】 对碘伏过敏者慎用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

       1.本品为一次性使用产品,开封后应立即使用;

       2.对碘伏过敏者慎用,避免与红汞等拮抗药物同用;

      3.本品对金属有腐蚀作用,不能用于金属制品的消毒;

      4.本品仅供外用,请勿接触眼睛、口鼻、中耳以及粘膜等处;

     5. 医用碘伏消毒棉球的擦拭方式方法为沿一个方向反复擦拭不少于2次;

     6. 产品的消毒作用时间为1min

     7. 开封后立即使用,用后注意密封。

【有效期】两年。

【产品技术要求编号】鲁械注准 20182140467

【产品注册证编号】鲁械注准 20182140467

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20190003

【注册人/生产企业/售后服务单位】济宁市丰泰医疗器械有限公司

【注册人/生产企业住所、生产地址】济宁市兖州区龙桥南路167

【注册人/生产企业联系方式】400-004-9010

【说明书编制日期】20190214